17 августа 2016, 11:29

Восемь лекарственных препаратов изъяты из обращения в России

Аптеки партию этих лекарств, выпущенную в период с 25 июля по 8 августа 2016 года, обязаны вернуть их поставщикам.

В период с 25 июля по 8 августа 2016 года  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отозвала из обращения на территории Российской Федерации восемь  лекарственных препаратов, сообщает сайт ведомства.

Изъяты:

- «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 020415 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (по решению производителя);

- «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 030415 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (по решению производителя);

- «Чабреца трава, трава порошок 1,5 г, фильтр-пакеты 20 шт., пачка картонная» серии 021115 производства ООО «Лек С+», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота» (по решению производителя);

- «альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е), раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл, флакон темного стекла» серии 050416 производства ОАО «Самарамедпром», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (по решению производителя);

- «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серий А419НМ, А420НМ производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд», Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение диметилсульфоксида» (по решению АО «Нижфарм»);

- «Хондроксид® Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы (1), пачки картонные» серий А462НМ, А463НМ, А480НМ производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд», Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение диметилсульфоксида», «рН» (по решению АО «Нижфарм»);

- «Диазолин, драже 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 081215 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (по решению производителя);

- «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 080215, 090215, 100315 производства ООО «Гротекс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «рН» (по решению производителя);

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.